潔凈粉體氣力輸送是制藥工業(yè)原料和制劑生產過程中被頻繁使用的重量操作工藝。由于原料藥固體粉末、制劑顆粒往往具有藥物活性,并且藥品生產工藝過程中采用易燃易爆炸易揮發(fā)的物質較多。同時由于制藥行業(yè)對生產環(huán)境要求越來越高,潔凈粉體的氣力輸送技術應用日益為人們重視。
人工搬運與機械輸送,會出現(xiàn)操作人員與物料的直接接觸、物料暴露于環(huán)境中、粉塵飛揚等問題,對生產環(huán)境潔凈的要求和工人的安全產生極大的威脅,并且在輸送過程極易產生靜電,易導致輸送設備的管道堵塞和磨損。
近年來,為了保證工人的健康安全和車間環(huán)境的潔凈要求,出現(xiàn)了一種新型的物料輸送方式-系統(tǒng)輸送法。該方法可以在不降低工藝設備原有性能的前提下,充分實現(xiàn)密閉鏈接、防止粉塵泄漏和飛揚。系統(tǒng)輸送法主要容器對接系統(tǒng)(CDS)和粉體輸送系統(tǒng)(PTS)等。該技術連續(xù)化生產能力強,特別適用于高致敏性藥物生產和無菌藥物的生產過程。
CDS可以實現(xiàn)密閉條件下的裝料、卸料、配料、粉碎、取樣等,特別適用于API或者高活性原料藥的生產過程。能夠有效地保護工作人員和生產環(huán)境,避免交叉感染,最終使物料輸送過程達到最優(yōu)化。PTS適用于10萬級條件下的潔凈粉體輸送,吸、放料時間控制靈活,一臺機器上可以輪流用于多套設備,安裝運行方便,使用與溶媒與粉塵的防爆環(huán)境??梢詾橐籽趸?、易吸濕、熱敏性的粉體物料提供充分潔凈、干燥的輸送環(huán)境,能夠有效的解決顆粒分層和靜電現(xiàn)象。
國內的藥廠對于輸送物料到罐體內與易燃易爆、易揮發(fā)溶媒發(fā)生反應的做法是直接往罐體內充入保護性氣體,從而可以降低罐內的氧氣含量,減少爆炸風險。由于物料在進入罐體的時候會攜帶一定量的氧氣,并且物料自身相互摩擦會產生靜電,所以在嚴格意義上來說,這種方法并不能完全消除潛在的爆炸隱患。而PTS真空輸送設備采用惰性氣體保護裝置,該系統(tǒng)能夠有效地保證真空料倉內的保護氣體相對于原罐內氣體為正壓,可以從根源上阻斷助燃風險,從而防止易揮發(fā)溶媒的泄露與爆炸。